Warning: file_put_contents(): Only 0 of 37 bytes written, possibly out of free disk space in /home/c13376/public_html/wp-content/themes/pharmadvisor/functions.php on line 423
PharmAdvisor – Переводы руководств ICH, EMA, FDA и ЕС

ВЫ — специалисты в создании лекарств

Наша задача — дать вам инструмент, чтобы разобраться в сложной законодательной, административной и научной инфраструктуре

Посмотреть видеопрезентацию
№1 PharmAdvisor первая в России библиотека, содержащая более 200 нормативно-правовых актов, а также научных и административных руководств ICH, ЕС и США
PharmAdvisor один из самых надежных партнеров для работы с регуляторными документами. Высокий профессионализм их работы, основанной на внимании к деталям, много раз помогал нам и нашим клиентам.

Др. Алекс Шнайдер
Генеральный директор НП «ФармАкта. Качество и Стандарты»

Решение для вашей компании

Контрактным исследовательским организациямПравильно планируйте, организовывайте, проводите и документируйте клиническое исследование
Фармацевтическим
компаниям
Беспрепятственно проходите регистрационные процедуры, учитывайте всевозможные требования регулятора
Производителям лекарственных средствПроизводите качественные лекарственные препараты, выполняйте все требования, предъявляемые к качеству ЛС
Фармацевтическому
консалтингу
Учитывайте все нужды заказчика, правильно подготавливайте всю документацию, необходимую для прохождения регуляторных процедур
Доклиническим исследовательским центрамПроводите доклинические исследования высокого качества, правильно планируйте и документируйте
Клиническим исследовательским центрамМы помогаем провести надлежащие клинические исследования, понять и реализовать все научные и регуляторные рекомендации

Возможности применения

  • Ценный инструмент обучения молодых специалистов всех звеньев разработки, производства, исследования и регулирования лекарственных препаратов для медицинского применения
  • Облегчает диалог между фармацевтической отраслью, регуляторами, экспертами и инспекторами
  • Помогает создать единое видение и понимание лекарственного препарата как сложного объекта, требующего больших материальных, временных и кадровых ресурсов, чтобы он наилучшим образом удовлетворял интересы общественного здоровья и оставался выгодным его разработчикам
  • Незаменимый инструмент повышения квалификации опытных сотрудников

Переведены следующие руководства:

FDAFood and Drug Administration
EMAEuropean Medicines Agency
ICHInternational Conference on Harmonisation
9пакетов по направлениям деятельности
251логически связанный документ
6613страницы, переведенных экспертами

Преимущества PharmAdvisor

  • Содержит более 250 регуляторных документов различных уровней, изданных ICH, EC, EMA, FDA, MHRA (Medicines Healthcare products Regulatory Agency), Европейской комиссией, Европейским парламентом и Европейским советом
  • Готовятся документы ВОЗ
  • Переводу и филологической адаптации подлежат наиболее насущные для отечественной фармацевтической отрасли документы
  • Переведены ключевые документы, закладывающие основу всей отрасли
  • Над документами работают специалисты высокого класса в этой области: клиницисты, производители, исследователи, лаборанты, статистики, юристы и филологи
  • В PharmAdvisor используется общепринятая в России регуляторная, фармацевтическая и фармакологическая терминология
  • Во всех документах поддерживается единство и непротиворечивость терминологии
  • Документы связаны между собой гиперссылками, что позволяет с легкостью переходить к документам, на которые дана ссылка в читаемом документе
  • Поиск работает как по всем документам, так и внутри отдельно взятого документа; документы объединены в пакеты, подобранные по направлениям работы основных заинтересованных сторон
  • Удобный и дружелюбный интерфейс способствует восприятию информации
  • Тексты документов постоянно совершенствуются и улучшаются
  • Возможность получить консультации по интерпретации зарубежных документов от ведущих специалистов

Скачайте презентацию и пример перевода

PharmAdvisor

Приложение PharmAdvisor

библиотека профессиональных руководств и правовых документов ICH, ЕС, EMA, FDA

закрыть
Попробуйте PharmAdvisor в действии
Чего ожидать от презентации? Персональная презентация проходит онлайн по Skype или при личной встрече.
Мы расскажем о системе, её преимуществах, стоимости и вариантах приобретения. Вы увидите основные характеристики приложения, а также сможете поработать с любыми документами библиотеки.