Глава 6 «Контроль качества» Руководств ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения

Chapter 6 of EU Guidelines to Good Manufacturing Practice

Принцип

Настоящее руководство неразрывно связано со всеми применимыми разделами руководства по GMP.

Контроль качества сосредоточен на взятии проб, спецификациях и испытаниях, а также на организации, документировании и процедурах выпуска, обеспечивающих проведение необходимых и значимых испытаний, а также невозможность выпуска материалов для использования и выпуска препаратов в продажу или обращение, пока их качество не будет признано удовлетворительным. Контроль качества не ограничивается лабораторными операциями, он должен участвовать во всех решениях, касающихся качества препарата. Независимость контроля качества от производства является основополагающей для удовлетворительной работы контроля качества.

 

Полный текст документа доступен после покупки в личном кабинете.
Купить русскую версию
Войти если купили ранее
2400

переведенный документ

  • 22.11.2017 последняя редакция

Для покупки напишите нам на pharmadvisor@csa.expert.

Укажите в письме код этого документа (Глава 6 "Контроль качества" Руководств ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения) или названия документов, которые вы хотите приобрести.

Библиотека PharmAdvisor даёт вам доступ к действующим нормативно-правовым актам, а также научным и административным руководствам ICH, EC, EMA, FDA. Они хорошо и точно переведены на русский язык, их современная реализация позволяет работать с ними когда вам удобно.

Часто задаваемые вопросы
Где можно посмотреть примеры переводов?

В открытом доступе много полноценных документов.

Существуют ли скидки для учебных заведений?

Да, мы предоставляем скидки студентам и учебным заведениям. Пожалуйста, напишите нам по электронной почте с запросом.

Какие существуют способы оплаты кроме кредитной карты?

Мы принимаем различные способы оплаты, включая безналичный перевод, PayPal и наличными курьеру.

В каком формате предоставляются руководства?

При заказе вы получаете моментальный и неограниченный доступ к купленным документам в личном кабинете через специальный интерфейс. Обратите внимание, что для покупки целого пакета документов PharmAdvisor необходимо связаться с нами.

Другие вопросы?

Пишите на pharmadvisor@csa.expert

Тип документа

Руководство

Организация
Страниц в документе

7 страниц

Дата первого принятия

15.07.1989

Дата пересмотра

28.03.2014

Версия перевода от

22.11.2017

Цитировать как

Глава 6 «Контроль качества» Руководств ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения. Перевод: PharmAdvisor, версия перевода от 22.11.2017. URL: https://pharmadvisor.ru/document/tr3780/ (дата обращения: ).

Скачать оригинал